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企業名稱 |
中科硅膚康（濟寧）醫療器械科技有限公司 |
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參會聯系人 |
郇志廣 |
聯系電話 |
0537-3379291 |
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通訊地址 |
濟寧高新區產學研基地H5棟3樓（暫） |
電子郵箱 |
（請務必先投簡歷到郵箱） |
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單位簡介 |
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中科硅膚康（濟寧）醫療器械科技有限公司成立于2022年，公司核心研發團隊來自中科院上海硅酸鹽研究所，致力于生物活性陶瓷等無機生物活性材料以及無機-高分子復合材料的研究積累，成功開發出一系列經動物體內驗證具有治療慢性難愈合皮膚創面、燒傷創面和黑色素瘤治療創面等復雜皮膚創面潛力的新型生物醫用材料，并獲得多項相關專利授權，形成了國產高端敷料產品產業轉化與臨床轉化的重要支撐。 中科硅膚康主要業務為皮膚敷料相關第一、二、三類醫療器械生產經營銷售，化妝品生產銷售。截止目前，中科硅膚康（濟寧）醫療器械科技有限公司已獲得上千萬元融資，憑借資本的助力，公司將繼續加大研發投入，嚴把質量關，開拓創新，為用戶提供更優質產品！ |
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人才需求情況 |
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崗位名稱 |
崗位職責 |
崗位需求 |
人數 |
薪酬待遇 |
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研發經理 （醫療器械）
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1、參與制定公司醫療器械業務無源器械方向技術發展戰略規劃以及公司產品線規劃工作； 2、主持公司無源器械新產品技術可行性分析工作，對新產品的技術可行性負責； 3、參與產品立項及研發各階段評審工作，負責組織技術難點攻關工作； 4、負責產品的設計、樣品研制、工藝研究、驗證及確認； 5、負責制定、優化并貫徹產品研發流程，建立研發人才梯隊、落實研發部績效考核及其他研發日常管理工作； 6、定期進行品牌產品線產品的效益評估，提出產品優化、整改、淘汰方案并負責落實； 7、完成領導安排的其他工作。 |
1、材料、化學、醫學、生物等相關專業，本科及以上學歷，有無機生物材料醫療器械產品開發經驗者優先考慮； 2、熟悉并掌握材料相關合成加工、驗證等方法，以及相關法律法規； 3、熟悉醫療器械產品相關法律法規（熟悉ISO13485及YY0287體系者優先），有三類無源植入醫療器械產品項目（特別是皮膚敷料類）開發經驗者優先考慮； 4、至少具有兩個以上完整無源材料類項目研發至上市的完整項目經驗者優先考慮； 5、有5年以上無源醫療器械產品開發及生產經驗、項目經驗、團隊管理經驗優先考慮。 |
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薪資： 1.2-1.5W/月+8小時工作制+周末雙休+法定節假日+五險一金+年終獎+節日福利（條件優異者可詳談） |
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財務會計
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1、按照會計準則開展公司各項業務的會計核算工作，對公司的經營活動、往來款項、財產物資等如實進行全面的記錄、反映、監督; 2、負責審核項目經濟活動的原始憑證，并進行經濟活動的帳務核算、處理； 3、負責編制項目各類會計報表和附表； 4、配合內部稽核、外部審計、外部監管檢查等相關工作內容； 5、參與項目預算的制定、月度資金使用計劃，并與實際執行情況進行對比分析等財務工作； 6、完成領導安排的其他工作。 |
1、財務會計相關專業本科以上學歷; |
1 |
薪資： 5.0-8.5K/月+8小時工作制+周末雙休+法定節假日+五險一金+年終獎+節日福利 |
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質量經理或管代（醫療器械）
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1、根據公司組織架構以及產品規劃，全面負責組織建立和實施本企業醫療器械質量管理體系，并保證質量體系的科學、合理與有效運行。向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求； 2、負責質量團隊組建、團隊管理工作，負責部門員工的日?？冃Ч芾?，實施開展團隊培訓，培養并提升團隊專業能力； 4、負責根據公司產品對GMP廠房進行設計以及廠房驗證； 5、組織制定并實施企業質量管理體系的審核計劃，協助企業負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業管理層報告評審結果； 6、負責并參與產品研發、檢驗、注冊、認證工作，負責對生產工藝及規范生產進行監督指導，指導和規范團隊執行既定方案，并對注冊結果負責； 7、配合其他部門需求，確保部門內外部溝通，高效推進部門工作進展； 8、在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時，與檢查組保持溝通，提供相關信息、資料，配合檢查工作；針對檢查發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改； 9、負責與質量管理體系有關事宜的外部聯絡，包括與檢測機構或藥監局相關的各項自查、不良事件報告等， 10、其他專業領域內的質量、法規相關事務及上級安排的工作。 |
1、生物技術、生物醫用材料、生物工程、醫學檢驗、應用化學等相關專業，統招大學本科及以上學歷，或中級以上技術職稱； 2、精通有關醫療器械的法律法規、規章標準以及ISO9001、ISO13485等質量管理體系；熟悉醫療器械產品生產、質量控制要求以及醫療器械相關法律法規和相關標準； 3、良好的溝通表達能力及組織協調能力，高度的責任感，具有較強的解決問題的能力及組織能力 4、5年以上醫療器械行業質量管理和產品注冊經驗，兩年以上團隊管理經驗，具有ISO13485質量管理體系內審員資格，管理者代表資格證（管代）； 5、具有二類或三類無源植入醫療器械項目質量和注冊全過程主導經驗并申報成功者優先； 6、有較強的領導力，確保團隊的執行能力和協作能力，有團隊凝聚力，優秀的溝通、協調、表達及外聯能力。 7、有較強的領導、分析解決問題的能力，良好的部門溝通和協調能力; 8、有項目經驗優先錄用。
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薪資： 1.0-1.5W/月+8小時工作制+周末雙休+法定節假日+五險一金+年終獎+節日福利（條件優異者可詳談） |
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